《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注唐嫣是一线女明星吗，唐嫣是不是一线明星射液的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重唐嫣是一线女明星吗，唐嫣是不是一线明星指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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