《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局昆仑山在哪个省哪个市，昆仑山在哪个省哪个市哪个县GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录制昆仑山在哪个省哪个市，昆仑山在哪个省哪个市哪个县的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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