《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析城野医生是哪里的品牌，城野医生是什么品牌师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使城野医生是哪里的品牌，城野医生是什么品牌用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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