《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网售药平(píng)台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tàcos180°是多少，cos180度等于多少ight: 24px;'>cos180°是多少，cos180度等于多少i)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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