《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药几率还是机率 概率和几率一样吗ong>

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

几率还是机率 概率和几率一样吗lt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/5Ucjme7R1F.jpg" width="560">

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。