《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患(hcos135度等于多少啊带根号，cos150度等于多少啊uàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提cos135度等于多少啊带根号，cos150度等于多少啊醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

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