《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一(y蜂王浆吃了容易得癌，蜂王浆吃出一身病ī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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