《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格断联一个月男人心理状态，男的断联半个月的心理鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推(t断联一个月男人心理状态，男的断联半个月的心理uī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(ní断联一个月男人心理状态，男的断联半个月的心理ng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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