《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产遥控蝴蝶是什么样的，遥控蝴蝶的作用(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市遥控蝴蝶是什么样的，遥控蝴蝶的作用(shì)申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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