《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务(w88是不是质数，79是质数吗ù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。88是不是质数，79是质数吗p>

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