《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(云肖是哪几个生肖 云属于什么生肖sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山云肖是哪几个生肖 云属于什么生肖生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ云肖是哪几个生肖 云属于什么生肖)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自(zì)己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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