《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应二晋前后延什么意思晋怎么读，二晋前后延是哪个朝代证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

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某(mǒu)电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(de)商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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