《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创162邮箱怎么登陆，162邮箱登录登录入口板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司均(jū162邮箱怎么登陆，162邮箱登录登录入口n)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以减162邮箱怎么登陆，162邮箱登录登录入口重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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