《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价(jià)格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申(sh日语jtest报名入口，日语jtest报名费ēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。日语jtest报名入口，日语jtest报名费

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 日语jtest报名入口，日语jtest报名费