《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-法西斯国家有哪几个1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临法西斯国家有哪几个床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专(zhuā法西斯国家有哪几个n)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下使用。

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