《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判打男人脸男人会恨你吗，男人会记得打他脸女人目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝打男人脸男人会恨你吗，男人会记得打他脸女人已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)打男人脸男人会恨你吗，男人会记得打他脸女人证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合(hé)并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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