《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很张镇风现在干嘛呢张镇风现状简介，张镇风现在在干嘛多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，张镇风现在干嘛呢张镇风现状简介，张镇风现在在干嘛目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成(chéng)人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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