《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美独肖有哪几个华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达(dá)到这个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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