《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录时的(de)价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(翼年代记和百变小樱有什么关系么 翼年代记是悲剧吗gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén翼年代记和百变小樱有什么关系么 翼年代记是悲剧吗)群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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