《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局两个字的励志词语精选，两个字的励志词语有内涵,有深度。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物两个字的励志词语精选，两个字的励志词语有内涵,有深度利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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