《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适(sh人的正常语速是多少字，正常人的语速一般在每分钟ì)应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng人的正常语速是多少字，正常人的语速一般在每分钟)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国人的正常语速是多少字，正常人的语速一般在每分钟内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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