《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料暧昧期一般多久，暧昧期一般多久可以在一起了药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2暧昧期一般多久，暧昧期一般多久可以在一起了026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华(huá)东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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