《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示丽水在哪里哪个省份哪个市，浙江丽水在哪里e='color: #ff0000; line-height: 24px;'>丽水在哪里哪个省份哪个市，浙江丽水在哪里(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于司丽水在哪里哪个省份哪个市，浙江丽水在哪里美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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