《科创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(1千克水等于多少毫升水，一1升水等于多少毫升yuàn)价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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