《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获(huò)药监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与亲家公亲家母是什么意思，梦见亲家母是什么意思天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李亲家公亲家母是什么意思，梦见亲家母是什么意思药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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