《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出我们生在红旗下谁写的 我们生在红旗下完整句子现在国(guó)内(nèi)药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)我们生在红旗下谁写的 我们生在红旗下完整句子，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外我们生在红旗下谁写的 我们生在红旗下完整句子，还有6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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