《科(kē)创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yu传统体育项目有哪些 传统体育游戏有哪些án)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，传统体育项目有哪些 传统体育游戏有哪些GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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