《科(kē)创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获世界四大文化名人是哪4个，世界四大文化名人不包括谁(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞(sā世界四大文化名人是哪4个，世界四大文化名人不包括谁i)那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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