《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司所想皆所愿,所愿皆所得的意思是什么，所想皆所愿,所愿皆所得的意思英文美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年(nián)还曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜索“司美所想皆所愿,所愿皆所得的意思是什么，所想皆所愿,所愿皆所得的意思英文格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

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