《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格哆瑞咪发嗦啦西哆8个音怎么写 - 手机爱问，哆瑞咪发嗦啦西哆8个音怎么读鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在1哆瑞咪发嗦啦西哆8个音怎么写 - 手机爱问，哆瑞咪发嗦啦西哆8个音怎么读73斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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