《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīn美国各州的缩写是什么，美国各州缩写英文字母g)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

美国各州的缩写是什么，美国各州缩写英文字母p>

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài美国各州的缩写是什么，美国各州缩写英文字母)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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