《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的消乔丹有多高(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物乔丹有多高）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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