《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始本初是谁(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài本初是谁)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开(本初是谁kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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