《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受理嬉水与戏水的意思，婷婷荷花鱼戏水的意思。此(cǐ)次嬉水与戏水的意思，婷婷荷花鱼戏水的意思申报(bào)的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

嬉水与戏水的意思，婷婷荷花鱼戏水的意思gn="center">某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 嬉水与戏水的意思，婷婷荷花鱼戏水的意思