《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(x元的结构和部首是什么意思，元的结构和部首是什么字íng)糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公元的结构和部首是什么意思，元的结构和部首是什么字司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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