《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。浙f车牌号是哪个城市 浙J车牌号是哪个城市>

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(浙f车牌号是哪个城市 浙J车牌号是哪个城市yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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