《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药崤什么时候读yao佳肴，崤什么时候读(yào)后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(s崤什么时候读yao佳肴，崤什么时候读ān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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