《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药都没戴口罩2米安全吗，不戴口罩2米的距离安全吗物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

都没戴口罩2米安全吗，不戴口罩2米的距离安全吗　　该(gāi)分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外(wài)科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导下(xià)使用。

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