《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮(yǐ东南亚有几个国家 东南亚是泰国吗n)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)东南亚有几个国家 东南亚是泰国吗813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位东南亚有几个国家 东南亚是泰国吗：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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