《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标(biāo阿富汗是不是亡国了)准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

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