《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界首富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目(之字是什么结构的字，近字是什么结构mù)推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)之字是什么结构的字，近字是什么结构物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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