《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿(手机灯可以当美甲灯吗，下载一个紫光灯手电筒yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上手机灯可以当美甲灯吗，下载一个紫光灯手电筒，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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