《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重俄罗斯女人能接受多少公分长度，俄罗斯人的尺寸是多少厘米(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目俄罗斯女人能接受多少公分长度，俄罗斯人的尺寸是多少厘米前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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