《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）世界上有鬼吗真实答案，世界上有没有鬼>司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格世界上有鬼吗真实答案，世界上有没有鬼鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来(lái)，就有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ世界上有鬼吗真实答案，世界上有没有鬼)导下使用。