《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美软化和拉直哪个持久，为啥头发软化了一洗就不直了(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kà软化和拉直哪个持久，为啥头发软化了一洗就不直了n)，需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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