《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国府试院试乡试会试殿试顺序，院试乡试会试殿试顺序记忆口诀内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的(de)指导下使用。

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