《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已一尺九的腰围是多少厘米 一尺九的腰围是26还是27经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的4一尺九的腰围是多少厘米 一尺九的腰围是26还是2778.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

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