《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华东医亢可以加什么偏旁变成什么字，亢这个字可以加什么偏旁(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)亢可以加什么偏旁变成什么字，亢这个字可以加什么偏旁减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 亢可以加什么偏旁变成什么字，亢这个字可以加什么偏旁