《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食杰威尔属于什么档次，男士护肤品十大排行榜10强，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

杰威尔属于什么档次，男士护肤品十大排行榜10强lt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/5Ucjme7R1F.jpg" width="560">

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因杰威尔属于什么档次，男士护肤品十大排行榜10强、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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