《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在远则怨近则不逊是什么意思解释，远则怨,近则不逊国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)远则怨近则不逊是什么意思解释，远则怨,近则不逊前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR远则怨近则不逊是什么意思解释，远则怨,近则不逊170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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